GEHIRN&GEIST 5/2010
Das Magazin für Psychologie und Hirnforschung
Evidenzbasierte Medizin
Der Medizin-TÜV
Von Susanne Rytina
Welche Behandlung hilft wirklich? Ist das verordnete Medikament auch tatsächlich das beste? Ärzte sollen nur wissenschaftlich untermauerte Therapien verordnen, fordern Vertreter der »evidenzbasierten Medizin«. Doch Kritiker wenden ein, dass die Resultate vermeintlich objektiver Wirksamkeitsstudien vielfach verzerrt sind. Einblicke in eine Expertendebatte, die letztlich uns alle angeht
AUF EINEN BLICK
Probe aufs Exempel
1. Viele Psychiater vertrauen lieber vermeintlich altbewährten Medikamenten, anstatt die Ergebnisse von Arzneimittelstudien zu berücksichtigen.
2. Die evidenzbasierte Medizin soll sicherstellen, dass medizinische Heilmethoden dem neuesten Stand der Wissenschaft entsprechen. Dieser wird in so genannten Reviews zusammengefasst.
3. Die meisten Arzneimitteltests werden von Pharmaunternehmen finanziert. Sie vernachlässigen Therapiemethoden, die keinen kommerziellen Erfolg versprechen, und veröffentlichen häufig nur wunschgemäße Resultate.
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Mit ein paar beherzten Hammerschlägen trieb der Arzt seinem Patienten eine 20 Zentimeter lange Nadel oberhalb des Augapfels in den Schädel. Dann stocherte er mit dem Operationsgerät im Gehirn umher, bis er meinte, genug »krankes« Nervengewebe zerstört zu haben. Diese äußerst krude »Eispickel-Methode«, die zur Behandlung von manisch-depressiven und schizophrenen Psychosen eingesetzt wurde, brachte dem portugiesischen Neurologen Egas Moniz (1874-1955) 1949 sogar den Medizin-Nobelpreis ein. Die so genannte Lobotomie setzte sich weltweit durch: Allein in den USA unterzogen Ärzte bis in die 1980er Jahre rund 40.000 Patienten dieser Prozedur; über 20 Jahre lang galt sie als wirksam. Doch sie zerstörte das Leben von Tausenden von Menschen. Viele verloren infolge des Eingriffs ihren Antrieb sowie ihre Fähigkeit, Handlungen vorauszuplanen. Ihre Gefühle »verflachten«; sie waren gleichgültig und apathisch.
In allen Bereichen der Medizin gab und gibt es solche therapeutischen Irrtümer. Ein weiteres tragisches Beispiel: Der Kinderarzt Benjamin Spock (1903-1998) empfahl in den 1950er Jahren, Säuglinge nachts in die Bauchlage zu drehen, weil sie dann besser schliefen. Erst 1988 werteten Forscher alle dazu vorliegenden Stu dien systematisch aus. Bauchschläfer, so das Ergebnis, haben ein dreimal höheres Risiko für plötzlichen Kindstod als Babys in einer anderen Schlafposition. Heute schätzt man, dass der schlechte ärztliche Rat von einst hunderttausende Kinder das Leben gekostet hat.
»Es gibt eine lange Liste von operativen Eingriffen und medikamentösen Therapien, die großen Schaden anrichten konnten, weil sie auf Grund von einzelnen Erfolgsmeldungen breit eingesetzt und zu spät wissenschaftlich überprüft wurden«, berichtet der Biologe Klaus Koch vom Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) in Köln. Das 2004 gegründete Institut verfolgt den Auftrag, medizinischen Fehlbehandlungen in Deutschland vorzubeugen, aber auch Kosten und Nutzen konkurrierender Therapien zu vergleichen. Es bewertet auf Grundlage der existierenden wissenschaftlichen Studien, welche Behandlung bei einer bestimmten Erkrankung den größten Erfolg verspricht.
Dieses Prinzip firmiert heute unter dem Schlagwort »evidenzbasierte
Medizin«. Seit einigen Jahren gilt es in Europa und Nordamerika als
höchster Standard in der Gesundheitsversorgung. Der Begriff geht
zurück auf den englischen Ausdruck evidence-based medicine, zu
Deutsch etwa: Medizin auf Basis von überprüfbaren Beweisen. Deren
Vertreter fordern, dass Ärzte die Quellen, die sie ihren
Entscheidungen zu Grunde legen, ständig überprüfen müssten. »Sie
können sich nicht immer auf das verlassen, was sie einmal gelernt
haben«, so Klaus Koch.
Informationspflicht für Ärzte
Das klingt für viele Patienten wie eine Selbstverständlichkeit. Doch offenbar ist es das nicht. 2004 zeigte etwa eine Studie von Therapieforschern um Johannes Hamann von der Klinik für Psychiatrie der TU München, dass ältere Nervenärzte fünfmal häufiger als ihre jüngeren Kollegen Präparate verschreiben, die schon lange auf dem Markt sind. Ein enttäuschendes Ergebnis, resümierten die Autoren: »Das Medikament sollte zum Patienten passen und nicht zum Arzt.«
Es dauere im Schnitt zehn Jahre, bis die Ergebnisse von Wirksamkeitsstudien endlich in der ärztlichen Praxis ankommen - das ist viel zu lang, kritisiert der Allgemein- und Notfallmediziner Nik Koneczny, der an der Universität Witten/Herdecke junge Ärzte ausbildet. Er ist Mitglied im Deutschen Netzwerk Evidenzbasierte Medizin, einem Zusammenschluss von Wissenschaftlern und Ärzten, die Erkenntnisse aus der empirischen Forschung in die Praxen bringen wollen. Koneczny mahnt: Auch wenn den Ärzten oft die Zeit für Fortbildung fehle, entbinde sie das nicht von ihrer Pflicht, sich zu informieren.
Und das geht heute einfacher denn je: Neue, wissenschaftlich fundierte
Erkenntnisse findet man längst kostenlos in medizinischen Datenbanken
im Internet (siehe Weblinks unten). Dort stehen Übersichtsarbeiten
bereit, so genannte Reviews, die den Stand des Wissens zu den meisten
gängigen Heilmethoden systematisch zusammenfassen, sie miteinander
vergleichen sowie Nutzen gegen Risiken und Nebenwirkungen abwägen. Die
derzeit beste Bibliothek solcher Reviews bietet die Cochrane
Collaboration - ein internationales Netzwerk von Wissenschaftlern und
Ärzten, die umfangreiche Übersichtsarbeiten zu medizinischen Fragen
erstellen, um damit ein solides Fundament für ärztliche Entscheidungen
zu schaffen. Weltweit tragen die beteiligten Experten methodisch
einwandfreie Studien zusammen und werten sie aus. Erweist sich dabei
ein bestimmtes Medikament in neuen Studien als weniger wirksam als
bisher angenommen, erfahren Ärzte das zum Beispiel durch die
Fachzeitschrift »Arznei-Telegramm« oder in Form so genannter Cochrane
Alerts, die im Internet abonnierbar sind (siehe Weblinks).
Die Cochrane Collaboration
Das internationale Expertennetzwerk »The Cochrane Collaboration« veröffentlicht systematische Übersichten (Reviews) zur Wirkung medizinischer Behandlungen. Die Mitglieder durchforsten Fachzeitschriften und andere Quellen nach Studien im jeweiligen Interessengebiet. An Themen rund um die psychische Gesundheit arbeiten derzeit diese Review-Gruppen (in Klammern die Anzahl der bis März 2010 publizierten Studien):
• Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group (210)
• Cochrane Depression, Anxiety and Neurosis Group (177)
• Cochrane Developmental, Psychosocial and Learning Problems Group (89)
• Cochrane Drugs and Alcohol Group (73)
• Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Group (263)
• Cochrane Schizophrenia Group (143)
• Cochrane Tobacco Addiction Group (60)
Informationen im Internet: www.cochrane.org, www.cochrane.de
Evidenzbasierte Medizin bedeutet freilich mehr, als sich auf den
jüngsten Cochrane-Review zu stützen. Für die Suche nach der besten
verfügbaren Evidenz existiert mittlerweile eine ausgefeilte
Systematik: Liegen keine Metaanalysen über randomisierte kontrollierte
Studien vor (siehe Glossar), sollen wissenschaftliche Erkenntnisse mit
dem jeweils nächstbesten Evidenzgrad den Ausschlag geben. Diese
reichen über eine erfahrungsbasierte Expertenmeinung bis hin zu
nichtrandomisierten Studien.
Irrtümer ausgeräumt
In München und Freiburg widmen sich zwei deutsche Cochrane-Gruppen dem weiten Feld der psychischen Störungen. Stefan Leucht von der Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie leitet die Arbeitsgruppe »Evidenzbasierte Psychiatrie« an der TU München. Gemeinsam mit Kollegen der internationalen Cochrane-Gruppe »Schizophrenie« hat er bereits einige Irrtümer über diese psychische Erkrankung ausgeräumt.
Beispiel: Psychotische Patienten, die auch unter depressiven Symptomen leiden, bekommen von Nervenärzten oft Zusatzpräparate wie die Antiepileptika Carbamazepin oder Valproat verschrieben. Doch die vermuteten symptomlindernden Effekte sind gar nicht gesichert: »Die Evidenz ist sehr schwach«, urteilte Leucht, nachdem seine Arbeitsgruppe 2007 und 2008 alle methodisch einwandfreien Arzneimittelstudien zu den beiden Präparaten zusammengefasst hatte. Im Einzelfall könne ein Antiepileptikum sogar mehr schaden als helfen, etwa weil es den Blutspiegel des primär nötigen Antipsychotikums absenken kann. Das sei vor allem bei Carbamazepin oft der Fall.
Auch dafür, dass die Kombination von zwei oder mehr antipsychotischen Präparaten besser wirkt als ein Medikament allein, erbrachten zwei systematische Reviews aus dem Jahr 2009 keinen klaren Beleg. Unter Psychiatern herrscht außerdem schon seit einigen Jahren ein Streit darüber, ob die neuen und teureren atypischen Neuroleptika wirksamer sind als die preisgünstigeren der ersten Generation. Laut verschiedenen systematischen Reviews, unter anderem von Leucht 2009, sind ältere Medikamente wie Haldol in ihrer antipsychotischen Wirkung durchaus mit modernen Präparaten wie Seroquel vergleichbar. Ein Vorteil der neuen Mittel: Anders als ihre Vorgänger rufen sie keine Bewegungsstörungen hervor. Allerdings verursachen einige Newcomer starke Gewichtszunahmen und erhöhen damit womöglich das Risiko für Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Leider dringen solche Erkenntnisse nicht immer zügig bis in die Praxen durch. Viele Ärzte wüssten zwar über neue Befunde Bescheid, verließen sich aber lieber auf ihre Erfahrung als darauf, was die Studienlage besagt, vermutet Leucht. Aus einzelnen Beobachtungen Beweiskraft abzuleiten, sei jedoch problematisch.
Inzwischen existieren nicht nur Studien zur Wirksamkeit von Präparaten oder Behandlungsmethoden, sondern auch umfassende Therapieleitlinien zu zahlreichen Erkrankungen (siehe Weblinks). Die Empfehlungen etwa zur Behandlung von Schizophrenie oder Depressionen sollen Ärzten als Orientierung dienen. In Laiensprache übersetzt, geben sie zudem Patienten Anhaltspunkte dafür, ob ihr Arzt sie richtig behandelt. Die Empfehlungen betreffen unter anderem auch das Thema Rückfallprophylaxe: Betroffene, die aus der Psychiatrie entlassen werden, sollten zum Beispiel wissen, wie lange sie ihre Medikamente noch einnehmen sollen.
Doch offensichtlich gibt es auch hier ein Kommunikationsproblem, wie eine Studie der TU München 2005 ergab. Ein Team um den Psychiater Johannes Hamann stellte in einer Umfrage unter 50 Ärzten und 100 Patienten in bayerischen Bezirkskrankenhäusern fest: Die meisten Mediziner wussten zwar, wie lange ihre Patienten laut Leitlinien ihre Medikamente noch nehmen sollten. Doch sie hatten nur jedem dritten Patienten den betreffenden Zeitraum mitgeteilt! Mit rund jedem vierten Patienten hatten die Ärzte gar nicht darüber gesprochen, und mehr als jedem siebten empfahlen sie eine kürzere Dauer, als die Leitlinien vorsahen. Auf der Patientenseite kam selbst das kaum an. Nur jeder Zehnte kannte den richtigen Zeitraum, und rund 70 Prozent gaben an, dass ihr Arzt nie mit ihnen über Rückfallprophylaxe gesprochen hätte. »Vielleicht denken Psychiater, dass die Patienten ihre Empfehlung ohnehin ablehnen, oder sie wollen die Entscheidung den weiterbehandelnden Ärzten überlassen«, vermutet Leucht.
Gerade unter psychisch Kranken liegt die Quote der Therapieabbrecher
in klinischen Studien sehr hoch - bei bis zu 30 Prozent. Das ist eines
von vielen methodischen Problemen, die die Aussagekraft von
Arzneimittelstudien einschränken. Dazu zählt außerdem die Auswahl der
Studienteilnehmer: Personengruppen wie Suizidgefährdete, Ältere oder
Suchtpatienten werden aus ethischen Gründen aus den Stichproben
ausgeschlossen, später aber in der klinischen Praxis mit Medikamenten
behandelt, die nie an ähnlichen Fällen getestet wurden.
Therapiemethode: eine Frage des Wohnorts?
Welche Art von Psychotherapie ein Patient in Anspruch nimmt, hängt offenbar weniger davon ab, welche Behandlung sich für seine Erkrankung besonders gut eignet - sondern eher davon, wo er wohnt. Das ergab eine Untersuchung der Techniker Krankenkasse, die Daten sämtlicher Behandlungen ihrer an Depression erkrankten Versicherten anonymisiert ausgewertet hatte. Demnach wurden im Raum Dortmund alle Patienten verhaltenstherapeutisch oder tiefenpsychologisch behandelt; in und um München dagegen machte fast jeder Dritte eine Psychoanalyse. Das hatte Folgen für die Therapiedauer: Diese richtet sich nicht so sehr nach dem Bedarf des Patienten als danach, wie viele Stunden für die betreffende Therapiemethode in der Regel genehmigt werden. (Pressemitteilung der TK vom 3.2010, siehe www.presse.tk-online.de)
Was sind die besten Erfolgskriterien?
Beschränkte Aussagekraft besitzen auch Studien zum Beispiel zu Antidepressiva, deren Probanden in den USA per Zeitungsannonce gesucht wurden. »Viele derer, die an diesen Untersuchungen teilnehmen, sind nicht schwer depressiv, sondern können sich bloß keine Medikamente leisten«, erklärt Leucht. »Das verzerrt die Ergebnisse.«
Die Frage nach den besten Erfolgskriterien beantworten Experten darüber hinaus oft unterschiedlich. Viele Psychiater mahnen, dass es nicht nur darum gehen dürfe, Symptome zu reduzieren. Auch andere Kriterien seien bei der Auswahl des Medikaments zu beachten - zum Beispiel, wie gut die Patienten es vertragen und ob sich ihre Lebensqualität nach der Einnahme verbessere. Verschiedene Patienten können recht unterschiedlich auf denselben Wirkstoff reagieren; manche sprechen sogar überhaupt nicht darauf an.
Deshalb könne die wissenschaftliche Befundlage immer nur »die ärztliche Entscheidung unterstützen, nie aber die ärztliche Expertise ersetzen«, so die Medizinerin Gunver Kienle vom Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische Methodologie in Freiburg. Gemeinsam mit Kollegen schrieb sie 2008 im »Ärzteblatt«, sie schätze evidenzbasierte Medizin als Mittel, »Übersicht und Transparenz in den täglich wachsenden Datendschungel zu bringen«. Allerdings fürchte sie, dass evidenzbasierte Medizin »eine quasigesetzliche Verbindlichkeit« entwickle. Auch wenn zum Beispiel Leitlinien keine juristisch bindenden Anweisungen seien, wären Mediziner in einem etwaigen Rechtsstreit angreifbar, sofern sie davon abwichen. Selbst wenn sie dafür gute Gründe hätten, wären sie nur dann auf der sicheren Seite, wenn sie sich grundsätzlich an den Leitlinien orientierten. Diese Form einer vorschriftsgemäßen, evidenzbasierten Medizin stoße inzwischen bei vielen Ärzten auf Ablehnung.
Kienle verweist noch auf ein weiteres Problem: Randomisierte kontrollierte Studien sind aufwändig und kosten häufig mehrere Millionen Euro - deshalb würden sie zu 80 Prozent von der Pharmaindustrie gesponsert. Doch deren kommerzielle Motive bergen vor allem zwei Gefahren, wie einige Reviews in den vergangenen Jahren bestätigten: Erstens testen Pharmaunternehmen vorzugsweise Arzneimittel, an denen sie selbst verdienen können. Nichtpharmakologische und billige Therapien sowie Therapien für finanziell weniger attraktive Patientengruppen seien so im Rennen um Wirksamkeitsnachweise benachteiligt, so Kienle. »Viele Erfolg versprechende Therapien werden nur schlecht oder nie überprüft.«
Als Beispiel nennt Stefan Etgeton, Gesundheitsexperte vom Bundesverband der Verbraucherzentralen, das therapeutische Reiten für autistische Kinder. Die »Hippotherapie« werde auf Grund fehlender empirischer Belege nicht von den Krankenkassen bezahlt, sei aber laut Expertenmeinung wirksam.
Wissenschaftler und Patientenorganisationen auf der ganzen Welt fordern deshalb ein eigenes Budget für freie Forschung, unabhängig von kommerziellen Interessen. In anderen Ländern gibt es so etwas: In Italien etwa muss die Pharmaindustrie rund zehn Prozent ihres Werbeetats für Forschungsprojekte abführen, an denen sie selbst kein Interesse hat. In den USA stellt die Gesundheitsbehörde National Institutes of Health inzwischen ebenfalls ein eigenes Budget für unabhängige Studien bereit.
Das zweite Problem pharmagesponserter Forschung illustriert ein Review von Leucht und seiner Arbeitsgruppe für evidenzbasierte Psychiatrie. 2006 trugen die Experten 42 Studien zusammen, welche die Wirksamkeit jeweils eines Neuroleptikums mit der eines anderen verglichen. 33 davon hatten Pharmaunternehmen finanziert. Das wenig überraschende Ergebnis: Das Präparat des Sponsors schnitt in neun von zehn Fällen besser ab als das Vergleichspräparat. Die Autoren ordneten die Präparate entsprechend ihrem Abschneiden in den Einzelvergleichen zu einer absurden Rangfolge, die der Studie ihren Namen gab: »Warum Olanzapin besser ist als Risperidon, Risperidon besser ist als Quetiapin und Quetiapin wiederum besser als Olanzapin.«
Derlei Probleme gibt es natürlich nicht nur bei Medikamenten gegen psychische Störungen, wie der kanadische Mediziner Joel Lexchin von der York University in Toronto 2003 in einer Metaanalyse zeigte. Er untersuchte neben Neuroleptika und Antidepressiva auch Medikamente gegen Arthritis und Thrombosen - insgesamt 30 Studien. Demnach gelangten die von der Pharmaindustrie bezahlten Tests dreimal häufiger zu wunschgemäßen Ergebnissen als solche mit anderen Geldgebern. Publizierte Forschungsergebnisse seien systematisch im Sinne der forschenden Pharmaunternehmen verzerrt, schlussfolgert nicht nur Lexchin. Viele unabhängige Reviews kamen zu ähnlichen Ergebnissen. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft bestätigte 2009, dass Studien von Herstellerfirmen häufig ein für diese günstiges Resultat erzielten; da genüge es schon, wenn sich ein Autor in einem wirtschaftlichen Interessenkonflikt befände, weil er von dem betreffenden Sponsor für Vorträge oder Gutachten bezahlt würde.
Die daraus entstandene Verzerrung dürfte beträchtlich sein, denn über
Jahrzehnte verschwanden Studien unveröffentlicht in den Schubladen,
wenn sie nicht die erhofften Resultate brachten. Vor rund zehn Jahren
hat die US-Gesundheitsbehörde eine Lösung für dieses Problem
angeboten, die sich in den vergangenen Jahren durchgesetzt hat:
Medizinische Studien müssen nun frühzeitig mit ihren Zielkriterien im
Register der Nationalen Gesundheitsinstitute registriert werden (siehe
Weblinks), ansonsten lehnen führende Fachmagazine die Publikation der
Ergebnisse ab. Mehr noch: Auch die Ergebnisse dieser Studien müssen
inzwischen im Internet veröffentlicht werden.
Unerwünschte Ergebnisse verschwinden im Archiv
In der Folge flogen selektive Publikationspraktiken zahlreicher Pharmafirmen auf. Einige Überblicksstudien aus den vergangenen Jahren nähren so auch Zweifel an der Wirksamkeit von neuen Antidepressiva (siehe G&G 3/2010, S. 68). Der Psychiater Erick H. Turner von der Oregon Health & Science University in Portland sichtete Wirksamkeitsbelege für alle antidepressiven Medikamente, die zwischen 1987 und 2004 zugelassen worden waren. Die Hälfte der 74 Studien hatte die US-Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) als positive Belege eingestuft; von ihnen wurden alle bis auf eine publiziert. Von den Negativbelegen verschwanden dagegen 22 unveröffentlicht in den Archiven. So schien es, als hätten sich die neuen Antidepressiva in 94 Prozent der Studien bewährt. Erst ein Blick in die FDA-Daten brachte ans Licht, dass deren Nutzen tatsächlich nur von rund jeder zweiten Studie untermauert wurde.
In Deutschland sollen Arzneimittelstudien künftig ebenfalls registriert werden. Das Bundesforschungsministerium fördert den Aufbau eines deutsch- und englischsprachigen Registers am Universitätsklinikum Freiburg (siehe Weblinks), doch noch ist die Registrierung freiwillig, und Ergebnisse werden bislang nicht zwangsläufig publiziert.
Auch Kliniken müssen inzwischen ihre Leistungsbilanz im Internet publizieren. Niedergelassene Mediziner hingegen unterliegen nicht dieser Art der Qualitätskontrolle. Gesundheitsexperte Etgeton vom Bundesverband der Verbraucher kritisiert: »Wir können im Internet nicht einsehen, zu welchem Thema sich ein Arzt fortgebildet hat. Wir wissen in der Regel auch nichts über seine Schwerpunkte. Gar nichts wissen wir über seine Behandlungsqualität.« Patientenorganisationen fordern deshalb, dass Ärzte mehr Informationen über ihre Qualifikationen preisgeben.
Immerhin können Betroffene heute selbst im Internet recherchieren, welche Behandlung die beste ist. Im Vorteil sind Menschen, die des Englischen mächtig sind, denn bisher wurden nur knapp 700 laienverständliche Zusammenfassungen der derzeit rund 3000 Übersichtsarbeiten von Cochrane-Gruppen ins Deutsche übersetzt. Da längst nicht jeder medizinische Datenbanken durchforsten und im englischen Fachjargon abgefasste Zusammenfassungen (»Abstracts«) lesen kann oder möchte, bietet auch das eingangs erwähnte deutsche Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen auf seiner Webseite Informationen an (siehe weblinks).
In den USA konsultieren Umfragen zufolge bereits zwei Drittel aller Menschen mit Internetzugang zu diagnostischen oder therapeutischen Fragen lieber das Internet als ihre Hausärzte. Diese reagieren mitunter irritiert oder genervt, wenn Kranke ihre Diagnosen und Therapievorstellungen gleich selbst schildern. Doch einen guten Arzt sollte das nicht schrecken, erklärt Koneczny vom Deutschen Netzwerk für evidenzbasierte Medizin. »Er macht seinen Patienten entweder plausibel, dass sie auf unseriöse Webseiten hereingefallen sind, oder er bestätigt, dass sie gute Informationen gesammelt haben.«
Das erfordert aber die Bereitschaft seitens der Mediziner, ihre
Patienten ernst zu nehmen, sie an Entscheidungen zu beteiligen und
ihnen zu erklären, warum diese und nicht jene Therapie geeignet ist.
Ein guter Arzt sollte dem Patienten den Nutzen einer Behandlung
plausibel machen, aber auch auf den möglichen Schaden hinweisen - und
zwar stets auf der Grundlage der bestmöglichen Evidenz.
Susanne Rytina ist freie Wissenschaftsjournalistin und lebt in
Altbach bei Stuttgart.
GLOSSAR
Evidenzbasierte Medizin bezeichnet eine Gesundheitsversorgung, bei der Patienten auf der Basis der besten zur Verfügung stehenden Daten behandelt werden. Sie beruht auf der systematischen Suche nach relevanten empirischen Befunden zu einer klinischen Frage sowie deren Beurteilung. Bei der Anwendung auf den jeweiligen Fall gilt es aber auch die ärztliche Erfahrung sowie Vorstellungen der Patienten zu berücksichtigen.
MetaAnalyse ist ein statistisches Verfahren, das die Ergebnisse mehrerer Studien zur gleichen Frage zusammenfasst. Die Autoren von Überblicksartikeln, so genannten Reviews, setzen diese Methode ein, um alle jeweils verfügbaren Einzelstudien nach bestimmten Kriterien zu sichten und kritisch zu bewerten.
Randomisierte kontrollierte Studien gelten als »Goldstandard« in der evidenzbasierten Medizin. Randomisieren bedeutet, Probanden per Zufall in zwei oder mehrere Gruppen aufzuteilen. Eine Gruppe erhält zum Beispiel ein neues Medikament, eine andere wird konventionell therapiert oder bekommt ein Placebo - ein Scheinpräparat ohne pharmakologisch wirksamen Inhaltsstoff. So können die Forscher vergleichen, wie das neue Medikament im Vergleich zur Standard- oder Scheintherapie abschneidet. Die Randomisierung soll dabei sicherstellen, dass sich etwaige Effekte auf die unterschiedliche Behandlung zurückführen lassen.
Blindtestung bezeichnet das Prinzip, die Zuordnung der
Teilnehmer zu Therapie- oder Kontrollgruppe vor allen Beteiligten
geheimzuhalten, damit das Wissen darum sie nicht beeinflusst. In
»einfach-blinden« Studien erfahren nur die Probanden nicht, ob sie zur
Test- oder zur Vergleichsgruppe gehören, in »doppel-blinden« Studien
bleibt dies sogar den Versuchsleitern verborgen, solange die
Untersuchung läuft.
WEBLINKS
www.ebm-netzwerk.de
Portal des Deutschen Netzwerks Evidenzbasierte Medizin
www.awmf-leitlinien.de
Therapieleitlinien der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen
Medizinischen Fachgesellschaften
www.gesundheitsinformation.de
Sektion Gesundheit & Medizin des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit
im Gesundheitswesen
http://clinicaltrials.gov
Register für staatlich und privat geförderte klinische Forschung der
Nationalen Gesundheitsinstitute in den USA
www.drks.de
Deutsches Register klinischer Studien am Universitätsklinikum Freiburg
www.cochrane.de/de/leucht.htm
Arbeitsgruppe »Evidenzbasierte Psychiatrie« an der TU München
QUELLEN
Hamann, J. et al.: Physicians' and Patients' Involvement in Relapse Prevention With Antipsychotics in Schizophrenia. In: Psychiatric Services 56(11), S. 1448-1450, 2005.
Heres, S. et al.: Why Olanzapine Beats Risperidone, Risperidone Beats Quetiapine, and Quetiapine Beats Olanzapine. In: American Journal of Psychiatry 163(2), S. 185-195, 2006.
Kienle, G.: Evidenzbasierte Medizin und ärztliche Therapiefreiheit: Vom Durchschnitt zum Individuum. In: Deutsches Ärzteblatt 105(25), S. 1381-1384, 2008.
Leucht, S. et al.: Second-Generation Versus First-Generation Antipsychotic Drugs For Schizophrenia: A Meta-Analysis. In: Lancet 373(9657), S. 31-41, 2009.
Lexchin, J. et al.: Pharmaceutical Industry Sponsorship and Research Outcome and Quality: Systematic Review. In: British Medical Journal 326, S. 1167-1170, 2003.
Weitere Quellen im Internet: www.gehirn-und-geist.de/artikel/1025533
*
Bildunterschriften der im Schattenblick nicht veröffentlichten Abbildungen der Originalpublikation:
Abb. S. 31:
Drum prüfe, was richtig lindert!
Ein zentraler Auftrag der evidenzbasierten Medizin lautet, die
Tauglichkeit von Medikamenten mit »harten Fakten« abzusichern.
Abb. S. 33:
AUf Herz und Nieren
Ärzte sollten das Wissen, das sie ihren Entscheidungen zu Grunde
legen, ständig überprüfen.
© 2010 Susanne Rytina, Spektrum der Wissenschaft Verlagsgesellschaft mbH, Heidelberg
*
Quelle:
GEHIRN&GEIST 5/2010, Seite 30 - 35
Herausgeber: Dr. habil. Reinhard Breuer
Redaktion und Verlag:
Spektrum der Wissenschaft Verlagsgesellschaft mbH
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Telefon: 06221/9126-776, Fax 06221/9162-779
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Internet: www.gehirn-und-geist.de
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veröffentlicht im Schattenblick zum 11. Juni 2010
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